国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-01-14 08:15:11 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医j9发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重j9控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·宁夏银川再发生地震,国家地震四级应急响应启动
- ·下场亮眼!广东预制菜“落子妄想”新西兰,探究全天下化新突破
- ·湖南华容县团洲垸洞庭湖大堤决口完成封堵
- ·雨城区晏场镇中心校举行师徒结对大会
- ·如何做好中小学生科学教育加法?关注这些“打开方式”
- ·关节炎患者如何做好自我保健
- ·加班加点工作 擦亮城市“眼睛”
- ·湖南华容县团洲垸洞庭湖大堤决口完成封堵
- ·今年第一季度广州或有1次寒潮,降水偏少可能出现干旱
- ·“府楼猴”糖果宇宙系列抽象亮相
- ·他用行动践行“服务群众”
- ·宝兴县教师节吹起“节俭风”
- ·广东税务:2025年1月1日至5日暂停办理社会保险费业务
- ·尴尬 众车主不知“无车日”
- ·人工智能,如何“以人为本”?
- ·一男子因债务纠纷被勒死?汕头警方:犯罪嫌疑人被刑拘
最新内容
推荐内容