近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·尹锡悦被罢免后命运将如何 谁可能成为韩国下届总统
• ·15000多公里的追寻 法国朋友来了
• ·全省优秀第一书记表扬对象推荐人选公示
• ·兰开驰邹瑾杨承一会见国盛基业投资集团董事长刘国能
• ·温情满满！全市各级营救规画机构扎实睁开“酷暑送紧张”
• ·常见癌症传染病毒简介
• ·市政协机关开展“民法总则宣导”讲座
• ·大学生乘“野的”途中遭抛弃 交警及时出手予以帮助
• ·学宋代点茶，习传统非遗！2024年梅州市点茶本领专题培训开班
• ·开展“五一”节前检查 净化旅游市场秩序
• ·化解“樱花劫”需要更多人的担当
• ·网上寄哀思表敬意 绿色文明过清明
• ·我国首次实现连续三年水库无一垮坝 水库安全状况持续改善
• ·雅安地形轮廓酷似大熊猫
• ·清明小长假 8市旅游火热 主推项目各有特色
• ·大学生乘“野的”途中遭抛弃 交警及时出手予以帮助